小儿解表颗粒简介

如题所述

第1个回答  2022-11-06

目录

    1 拼音 2 概述 3 小儿解表颗粒药典标准
      3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定
        3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法
      3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 3.12 版本
    4 小儿解表颗粒说明书
      4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 药品英文名称 4.5 成份 4.6 性状 4.7 作用类别 4.8 适应症/功能主治 4.9 规格 4.10 小儿解表颗粒的用法用量 4.11 禁忌 4.12 小儿解表颗粒的不良反应 4.13 注意事项 4.14 小儿解表颗粒与其它药物的相互作用 4.15 小儿解表颗粒的药理作用 4.16 备注
    5 参考资料 附:
      1 古籍中的小儿解表颗粒 * 小儿解表颗粒相关药品说明书其它版本

1 拼音

xiǎo ér jiě biǎo kē lì

2 概述

小儿解表颗粒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。其组成为金银花300g,连翘250g,牛蒡子(炒)250g,蒲公英300g,防风150g,紫苏叶150g,荆芥穗100g,葛根150g,牛黄1g[1]。按照颗粒剂工艺制成[1]。每袋装8g,开水冲服[1]。1~2岁,每次4g,一日2次;3~5岁,每次4g,一日3次;6~14岁,一次8g,一日2~3次[1]。宣肺解表,清热解毒[1]。用于感冒初起,恶寒发热,头痛咳嗽,鼻塞流涕,咽喉痛痒[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 小儿解表颗粒药典标准

3.1 品名

小儿解表颗粒

Xiao'er Jiebiao Keli

3.2 处方

金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g、人工牛黄1g

3.3 制法

以上十味,连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;金银花、炒牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1份,蔗糖粉4份,糊精1份,人工牛黄(先与蔗糖粉、糊精配研均匀)及乙醇适量制成颗粒,干燥,加入上述连翘等挥发油,混匀,即得。

3.4 性状

本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品15g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上·以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取牛蒡子对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10g,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.8g,精密称定,置50ml量瓶中,加70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于27mg。

3.8 功能与主治

宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。

3.9 用法与用量

开水冲服。一岁至二岁一次4g,一日2次;三岁至五岁一次4g,一日3次;六岁至十四岁一次8g,一日2~3次。

3.10 规格

每袋装8g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 小儿解表颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

小儿解表颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。

4.9 规格

每袋装8克

4.10 小儿解表颗粒的用法用量

开水冲服。一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2~3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.婴儿应在医师指导下服用。

5.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 小儿解表颗粒的药理作用

4.16 备注