械字号面膜需要网上备案吗

Question

械字号面膜需要网上备案吗

Answer 1

械字号主要是医疗器械的产品的批文申报，它的的械字号批文就是医疗器械在获得生产许可和上市销售之前，必须申请的合法身份证号，也叫械字号。
以下是规定：
自2014年6月1日起，从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。
接收第一类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。
第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。

Answer 2

械字号面膜需要网上备案

但备案形式不一样，而问题性脸部问题，如用了化妆产品导致敏感，激素脸，脸部创伤修护，去衣服皮肤科医生或者整形医院拿的就是械字号产品，属于医用级别，上面会有写注册证编号：哪里做备案的械注准******（11个编号数字）。

备案时间需要六个月的时间，费用4-6万不等，工厂备案的械字号产品，在包装上体现的名称、使用方法，后面备案的信息，生产企业名称，地址等信息必须和备案信息一致，但是品牌方可以将自己的品牌和外包的设计更改，提交外包装实物图片即可。

Answer 3

妆字号和械字号面膜都需要备案追问

谢谢🙏

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Answer 4

妆字号备案的是化妆品类，械字号走的是药监局备案的，你可以上药监局查包装后面的备案条码就可以了， 顺便给你推荐一款婷娟壹生 械字号面膜，同名也是公众号 现在正在赠送试用装 可以领去试一下。

Answer 5

跟妆字号面膜不一样的是，械字号面膜是生产厂家已经对每一款产品备案过了的，品牌商不需要再进行备案，只要有5类和10类的商标就可以销售了。想知道更多细节，欢迎联系