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药厂工艺验证一般由哪个部门来做
如题所述
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第1个回答 2016-07-03
生产部门。
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工艺验证
法规要求谁去做
答:
生产部做
。做工艺验证前,可以先了解工艺验证的含义。工艺验证,定义为为保证稳定地生产合格产品,
投产前对产品生产系统所进行的验证工作
。根据GMP确认和验证附录要求,工艺验证应该证明一个生产工艺按照规定的公益参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。通俗的理解,通过工艺验证,要能证明按照所提供...
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