伦理委员会运行管理审查流程是什么

如题所述

第1个回答  2022-08-30
送审、领取通知。
伦理委员会运行管理审查流程:1、送审:根据送审文件清单,准备送审文件,方案和知情同意书注意版本号和版本日期。2、领取通知:伦理委员会受理后,如果认为送审文件不完整,文件要素有缺陷,发送补充修改送审材料通知,告知缺项文件、缺陷的要素,以及最近审查会议前的送审截止日期。
伦理委员会指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。