CRO，即Contract Research Organizations，药物研发外包的革新力量，在医疗健康需求日益迫切的背景下崭露头角。面对药物研发的复杂性、高额投入和漫长周期，以及法规严格带来的低成功率，制药企业面临着巨大的成本压力。CRO的出现，正是为了解决这一挑战，通过模块化流程和多任务协同，缩短研发周期，节省开支，成为制药行业的得力助手。
在CRO的产业链条中，医疗机构和实验室作为源头，为CRO输送候选化合物，这些化合物经过严格的药学、药效学和安全性评估，涉及制剂研究和动物实验。临床阶段是CRO的核心，包括生物等效性试验（BE试验）和不同阶段的临床试验，以及医学服务的全方位支持。商业化阶段，IV期临床试验和真实世界研究（RWE）是决定新药能否成功上市的关键环节。
CRO业的商业模式多样，传统、创新、结果导向和风险共担并存，全球制药行业的研发投入不断增长，中国市场的增速尤其显著。据统计，到2024年，全球CRO市场规模有望突破960亿美元，而中国市场的潜力同样巨大，预计2024年将达到222亿美元。然而，尽管行业前景广阔，但中国CRO市场的集中度相对较低，大部分市场份额被临床CRO占据，综合型CRO公司尚有发展空间。
大型CRO企业的财务报告显示，正经历着扩张的热潮。整个CXO（Contract Research Organizations）产业链涵盖了药物发现、CMC（化学合成与制剂）、CDMO（合同研发生产）和CMO（合同制造组织）等多个环节。在中国，CXO行业正朝着平台化和专业化深化发展，实验室业务和CDMO业务尤其活跃，药明康德和药明生物等公司在这一领域表现出色。2021年上半年，国内CDMO业务，尤其是与新冠病毒相关业务，增长迅猛，海外业务也因新冠产品的推动而蓬勃发展。
数据来源于公开资料，揭示了行业动态和机遇，预示着CRO在医药研发外包领域的广阔前景和潜在力量。然而，面对激烈的国际竞争和提升国内集中度的挑战，中国CRO行业仍有待挖掘和提升，以实现更高层次的产业升级和价值创造。