第1个回答 2017-09-24
一般来说，日达仙(Zadaxin,胸腺肽α1)的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验，没有任何由于本药引起副作用的报告，在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂，3例出现注射处有灼热感。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。在一单剂量范围试验:一例接受2.4mg/m2剂量后出现高热，2例接受4.8和9.6mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m2。正如其它新药一样，某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。需特别提及一点，慢性乙肝病人接受本药治疗时，可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时本药通常继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。日达仙(Zadaxin,胸腺肽α1)是一个小分子量的蛋白质分子，由人体胸腺所分泌，正常地流通在人体血循环内。外源性本品注入人体内是极安全的。已有超过10,000名各种病人注射过日达仙(Zadaxin,胸腺肽α1)，其诊断包括各种晚期癌症，老年患者，血液透析者，肝炎，免疫缺陷，病毒感染，儿童和壮年原发性免疫缺陷等。已应用的剂量范围为0.6mg/m2到9.6mg/m2，用药期从一天到一年或更长时间(一般每周注射2次)并曾与化疗(顺铂，鬼臼乙叉苷，阿糖胞苷，异环磷酰氨，Dacarbazine 及表阿霉素)放疗或淋巴因子(干扰素，白介素2)联合应用，均未见与本药治疗有关的明显局部或全身不良反应。在中国约7000例用药者，仅6例出现过敏性皮疹，及偶尔在注射部位疼痛的报告。