第1个回答 推荐于2017-10-14
快审是对风险较小的研究或修订选择1~2名主审进行评估，同意的话由主任委员签发批件，无需会议讨论。注册类的一般修订可能会快审。节约时间，效率较高。指导原则中如下：第二十五条 伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的，可实施快速审查： （一）对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比； （二）尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查； （三）预期的严重不良事件审查。 第二十六条 快速审查由一至两名委员负责审查。快速审查同意的试验项目应在下一次伦理委员会会议上通报。有下列情形之一的，快速审查项目应转入会议审查： （一）审查为否定性意见； （二）两名委员的意见不一致； （三）委员提出需要会议审查。 查看原帖>>本回答被提问者采纳