仿制药指的是一种仿制的药品,它与商品名药基本相同,主要表现在剂量、安全性能、质量,还有就是适应症和作用上相同。通常一些专利的药品保护期到期之后,一些国家,还有制药的厂商就可以用来生产仿制药。
仿制药可以与原研药放在一起来看,仿制药其实是从原研药衍生出来的,比如一个公司发明了一款新的药物,就会去申请专利保护,但是专利保护也是有一个期限的,通常是二十年之久。一旦这个保护专利到期以后,其他公司被药物监管部门批准以后,就可以制作并且销售,仿制药的生产节省了不少费用,其中就包括药品的研发,还有市场的推广方面,仿制药往往比较便宜,对一些公司是有利的,节省了成本。
仿制药在法律上也是经过严格规定的,它与原研药在活性成分上必须是完全相同的,包括含量、药效也必须相同,毕竟仿制药也是经过审核批准的,在法律上是许可的,在这里,强调一下仿制药并非是假冒伪劣的产品,也不能与其他低质低效的仿制品相提并论。仿制药也是有一定好处的,对于一些经济上无法负担起市面昂贵的原研药的患者,仿制药的问世,可以给他们带来一定的福利。
在中国还是一直很重视仿制药的开发,还有发展的,毕竟仿制药都是一些常用的药物,要提高仿制药的质量,就要在技术工艺上有所提升,要求原辅料包装材料标准更高,对于审评审批要求就要更严格,要推动这些政策,要支持一些有创新仿制能力的新企业。既处理好仿制的同时,也要处理好创新的关系,制药行业的竞争力还是十分强大的,在鼓励仿制药时,也要加大对新药创制的要求,要提升在国际上的竞争力,促进可持续的发展策略。