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一类医疗器械生产工业用地
一类医疗器械生产
企业场地要求面积是多少
答:
一类医疗器械生产
场地无相关要求,只要有足够的空间放生产机器,就可以,相关的法规没有明确的规定,希望能够帮到您!
一类医疗器械生产
车间要求
答:
一类医疗器械生产
车间要求如下:1、厂房用途要求:
工业
用途。2、厂房面积要求:使用医疗器械生产规模,一般200平以上可满足绝大多数小型器械的生产。3、厂房产权要求:自由厂房或租赁厂房。自由厂房需提供房产证明或土地证明,租赁厂房还需提供租赁协议。4、厂房环境要求:有污染物排放的企业须经过环评评价。
一类医疗器械
注册流程
答:
医疗器械生产
企业申请境内第
一类医疗器械
注册(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。(一)受理要求1.《境内医疗器械注册申请表》申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“生产企业名称”、“注...
一类工业用地
二类工业用地区别
答:
一二三类工业用地主要包括的范围不同,具体如下:1、
一类工业用地
:即对居住和公共设施等环境基本无干扰和污染的工业用地。如电子工业、缝纫工业、工艺品
制造工业
等用地。2、二类工业用地:即对居住和公共设施等环境有一定干扰和污染的工业用地。如食品工业、医药制造工业、纺织工业等用地。3、三类工业用地,...
一类工业用地
二类工业用地区别
答:
一类工业用地
二类工业用地有以下四个区别: 1、使用年限不同:工业用地使用年限30年,商业用地使用年限40年;2、价格不同:工业用土地价格低、商业用地价格高;3、使用权限不同:国家规定不允许违反用土性质使用土地,即不允许在工业用地上从事商业活动,商用用地从事工业活动;4、区位不同:商业用地主要在...
一类医疗器械生产
备案流程
答:
一类医疗器械生产
备案流程如下:1、准备材料:生产备案申请表、产品注册证书、生产许可证、法定代表人身份证明、生产厂家的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械生产许可证、生产车间布局图纸、产品原理图、产品标准、技术规格书等相关材料;2、填写申请表:填写一类医疗器械生产备案申请表,并加盖...
一类医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
一类医疗器械
经营许可证办理步骤:1、了解法律法规:在办理一类医疗器械经营许可证之前,建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规,并研究所需的许可证类型和要求。可以参考国家卫生健康委员会、食品药品监督管理局或其他相关机构的官方网站,获取最新的法规和指南;2、准备资料:根据法律法规和相关要求,准备...
一类医疗器械生产
许可证怎么申请
答:
一类医疗器械
目前不需要许可证,目前一类医疗器械许可证的政策为实行备案制,向
生产
企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行备案即可。一类医疗器械的范围包括通过相关部门的常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。除此之外,根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对各类...
一类工业用地
和二类工业用地有什么区别?
答:
主要区别在于对居住及公共环境的干扰程度、污染程度、安全隐患程度的不同。1、
一类工业
工地 对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患的
工业用地
,包括以产业研发、中试为主兼具小规模生产的工业用地,如电子工业、缝纫工业、工艺品
制造工业
等用地。2、二类工业用地 对居住和公共环境有一定干扰、污染和安全...
医疗器械
经营许可证
一类
二类三类区别
答:
一类医疗器械
的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理;2、三者的风险程度不同:三类医疗器械的风险程度:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。二类医疗器械...
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