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三类医疗器械仓库面积
三类医疗器械仓库
要求是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
三类医疗器械
经营许可证场地要求
答:
办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,
库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库)
,仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等(珊瑚医疗提示:如果是批零兼营企业...
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库
要求是什么?
答:
1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用
面积
不得少于100平方米,
库房
使用面积不得少于40平方米。2、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺
器械
、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料...
申请第
三类医疗器械
经营许可证
仓库
要怎么划分?
答:
要按照三色五区要划分,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的。
山西省
医疗器械
经营
仓库面积
要求标准
答:
1、根据查询顺企网显示,医疗器械经营企业必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,
经营场所建筑面积总计不小于60平方米
,且需在同一个楼层内,在许可的经营场所(面积)内不得经营非医疗器械商品。2、仓库不得设在居民住宅楼内(临街门面房除外),不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个...
三类医疗
公司注册条件
答:
普通
三类医疗器械
,办公面积不低于60平米,
仓库面积
不低于15平米;一次性无菌的三类医疗器械,要求办公面积60平米,仓库面积80平米;体外诊断试剂要求有20立方的冷库,100平米的仓库,60平米的办公地址。 三、人员要求 企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等...
三类医疗器械
许可证办理需要多大
面积
的
库房
答:
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。3、要有足够的办公面积(80平方米)及
仓库面积
(40平方米)。以上是最基本的。看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称。2、仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请二、
三类医疗器械
经营许可证的申请资料执行。
谁知道现在办
医疗器械
许可证要求房屋
面积
至少多少米?
答:
企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库,仓库不得设在部队营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。经营第二类医疗器械的,
仓库面积
不少于100平方米;经营第
三类医疗器械
的,仓库面积不少于200平方米;经营体外诊断试剂的,仓库面积不少于300平方米,并应设置冷库,其容积应与经营规模相...
办理
医疗器械
经营许可证时,对于
仓库
设施有什么具体的要求
答:
2.第
三类医疗器械
经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所 1.经营场地:一般企业使用
面积
不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业...
办理
医疗器械
公司,办公场所和
仓库
有什么具体要求
答:
经营一般的产品要求办公场地为40平方米,仓库要看企业所经营的产品而定,经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上,经营一般设备则要40平方米。如果要经营6815的
三类
产品,则
仓库面积
要达到100平方米以上。像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上,仓库面积不得少于80平方米,其中...
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