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三类医疗器械面积要求
三类医疗器械
经营场所条件简述
答:
法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
。1.经营介入器材产品的,
经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立...
三类医疗器械
仓库
要求
是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外
);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
三类医疗器械
经营许可证场地
要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜...
请问
医疗器械
经营许可证二
三类
的证需要多大的办公
面积
答:
:医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公
面积
如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第二类、第
三类医疗器械
合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于30平方米;经营医疗器械合计超过10个类代号的,经营场所建筑面积不应少于60平方米。
医疗器械三类
证
要求
答:
法律分析:
医疗器械三类
证
要求
有:1、场地要求:必须是办公性质,使用
面积
要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗...
请教,办理
三类医疗器械
经营许可中对于仓库的
要求
?
答:
经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用
面积
应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而
三类医疗器械
是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
在成都办
三类医疗器械
公司需要多大
面积
答:
经营场地
面积
以及库房面积合计不低于160平米,库房面积不低于60平米【找四川言成】,快速办理,省去很多麻烦。成都
三类医疗器械
经营许可证办理流程?第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗...
谁知道现在办
医疗器械
许可证
要求
房屋
面积
至少多少米?
答:
办公室面积不少于20平米。经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)
以下的经营场所面积不得少于100平方米
(扣除公摊面积的建筑面积,下同);经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米;经营体外诊断试剂的,经营场所面积不得少于200平方米;企业应具有与经营规模、经营范围相...
办理上海
三类医疗器械
许可证需要哪些条件
答:
1、经营地址面积至少45平方米,分公司营业面积至少25平方米;不同的产品对经营地址的
面积要求
不同;2、仓库仓储面积至少30平方米,如果一次性无菌
医疗器械
管理仓库应在同一栋建筑内,面积至少135平方米;3、质量经理和质量机构负责人应当具有国家认可的产品相关专业大专以上学历,或相关专业技术角色。一次性无菌...
三类医疗器械
资质
答:
第二,场地
要求
,咱们如果经营普通的
三类医疗器械
的产品,他的经营场所和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的办公场所,里面有桌椅板凳,电脑打印机,文件柜,固定电话等办公设施,商用仓库有一个有货架,挡鼠板制度盘,托盘等,这里啊分两种情况,如果是经营植入介入的产品,那么经营
面积
是不能...
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