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冷库验证的项目至少包括哪些
求问,有谁知道冷链运输中,
冷库的验证
方法和操作规范有
哪些
?
答:
冷库需验证的项目至少应当包括:1.温度分布特性的测试与分析
,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本地区高...
...附录文件属于
冷库
、冷藏车、保温箱共有的
验证项目
是
答:
(1)冷库的验证项目包括:库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时)
, 温控设备运行状况,测点终端参数与安装位置确认,开门作业对库内温度影响,冷库断电保护功能确认,极端温度保温性能,新库(含改 造后重启)空载、满载验证,年度满载验证。 (2) 冷藏车的验证项目包括:车厢内温度分布特...
新版GSP
冷库验证
都是需要
验证什么项目
答:
要看冷库是新库还是老库,也就是说是使用前首次验证还是年度再验证,如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,验证的项目至少包括:
1. 温度分布特性的测试与分析
,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设备运行参数及使用状况测试
;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装...
冷库验证
操作的有哪几步?
答:
如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,
验证的项目至少包括:1. 温度分布特性的测试与分析
,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设备运行参数及使用状况测试
;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障...
冷库
验收
的项目
主要有几点
答:
1.库板安装严密库面内外金属板不得相连防止形成冷桥
。2.冷库工程设计时,冷库板间密封胶涂打均匀。库门安装平直严闭开启自如。3.压缩机组颜色一致,布局合理,各型号的机组安装一致 4.制冷系统各部件管径的选择要符合设计要求。5.冷库工程机组安装的位置要便于观察和维修调节。6.膨胀阀温包要加厚...
GSP
冷库
温度
验证的项目
有
哪些
?
答:
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,
库房保温性能及变化趋势分析
;6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。山东sinse华验做冷库温度验证。
GSP
冷库验证
需要
验证什么项目
?
答:
待
验证
库区进行综合考虑的均匀性布点,高度方向对仓库进行分层监测,均分3个层面:第一层距地面250px,第二层中间位置,第三层距库顶750px。垂直间距不大于2米,水平面间距不大于5米。水平面方向距墙750px。对特殊目的和特殊性
项目
点进行布局,
包括
进/出风口、门、窗、照明等位置
至少
布置5个测点,...
医药
冷库
GSP
验证
都有
哪些
内容?
答:
11、验证用相关文件确认表 12、仪器仪表校验记录 13、参加验证人员培训确认表 14、冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表 15、偏差及偏差处理记录 16、冷库使用前空载验证 17、冷库温度分布特性验证 18、冷库断电状态验证 19、冷库开门作业验证 以上就是
冷库验证
具体都需要答
验证的项目
,无论您是需要...
GSP
冷库
年度再
验证
需要做空载吗?
答:
新建
冷库验证
应进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容
至少包括
温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,应在空载条件下先进行降温、开门...
冷库
温湿度
验证
该如何实施?
答:
二、
冷库
温湿度
验证
方案,验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。 1.部分启动温湿度控制设施,稳定30分钟以上。 2.检测设施校对,根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计,放置在同一温湿度稳定的区域内校对;等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值,以其中一个温湿度计的指示值为基础计算其他温湿...
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