冷库验证操作的有哪几步？

Question

如题所述

Answer 1

要看冷库是新库还是老库，也就是说是使用前首次验证还是年度再验证。
如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证，验证的项目至少包括：
1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设备运行参数及使用状况测试；
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
老库则重点做满载验证。
-------润爽制冷

Answer 2

首先要看是新库还是老库，新库验证做的项目比较多，安全区、终端位置什么的都需要进行验证确认；年度验证就做满载48小时，开门、断电，报警系统，监测系统登，sinse华验验证可以问一下。本回答被提问者采纳

Answer 3

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