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制剂公司原料药采购
请问
医药制剂
厂家在
采购原料药
的时候该提供哪些资质或者其他什么?_百度...
答:
如果是药品生产
企业
,要提供药品生产许可证和GMP证书,如果是药品经营企业,就要提供药品经营许可证和GSP证书,当然还要看经营范围也要看。
医药采购
二类精神药品需要哪些资质
答:
《药品生产许可证》、单位介绍信等复印件。
医药采购
二类精神药品时,应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的
企业
购买,需提供《药品生产许可证》复印件,第二类精神
药品原料药
的
制剂
的批准生产证明文件复印件,单位介绍信以及经办人居民身份证复印件等。医药采购二类精神药品一律禁止使用现金...
太仓神州生物制药
有限公司
主要岗位有什么
答:
太仓神州生物制药有限
公司
主要岗位如下:1、研发人员,负责新药的研发和改进,包括药物合成、药理学研究、药物质量研究等。2、生产人员,负责药品的生产和加工,包括
原料采购
、
制剂
生产、质量控制等。3、销售人员,负责药品的销售和推广,包括市场调研、客户沟通、销售渠道管理等。
个
制剂
单位是什么
答:
个
制剂
单位指的是制药行业中的生产车间。在制药行业,制剂是指将
原料药
经过一系列加工、混合、包装等工序,制成具有特定剂型、规格和用途的药物产品。而个制剂单位则是完成这一过程的场所,即生产车间。它是制药
企业
的重要组成部分,负责将原材料转化为成品药物的关键环节。具体来说,个制剂单位涵盖了多个...
华润收购
原料药
的
公司
答:
立方制药是一家集
药品制剂
及
原料药
的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型
医药企业
,主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域。据介绍,此次出售标的资产立方药业所处行业则是药品流通行业,主营业务为第三方医药企业药品、医疗器械、保健品等产品的分销配送,近年...
原料药
(仿制药)注册申报的最新流程与解读
答:
1. 注册申报取得相应批准文号: 此阶段的核心是确保产品符合相关法规和标准,获得注册申报资格。批准文号是药品进入市场销售的前置条件。2. 与
制剂
相关联审评: 通过与制剂关联审评审批,实现状态从“I”转“A”,确保
原料药
与制剂的一致性和质量可控性。在原料药(仿制药)注册申报阶段,需要关注的重点...
欧盟
制剂
注册是否要提供
原料药
DMF中的全套资料
答:
要的。如果你是原料供应商,你会需要给
制剂
厂提供EDMF的open part,也叫applicant part,这样制剂厂家在递交申请资料的时候,EMA就可以调出完整的
原料药
资料进行审核。
原料药
DMF是什么
答:
原料药
DMF(Drug Master Files)是美国FDA要求的一种重要文件,它包含了生产药物所需原料、活性中间体、生产设施、流程、包装和仓储等详细信息。这些信息对于确保药物质量至关重要。DMF可以以书面形式或通过电子方式(eCTD)提交,并且分为五个主要类别,涵盖了从生产设施和人员到药品成分和辅料的各种信息。...
为何一些
原料药
全国只有一两家能生产?
答:
据透露,我国的成品药有1500种
原料药
,其中50种原料药只有一家企业取得生产审批资格,44种原料药只有两家企业可以生产。原料药的资源被少数生产企业掌控,从而埋下垄断的种子,对下游
制剂企业
构成了威胁。长期以来,原料药的生产虽需经过有关部门审批,但原料药市场仍具有一定程度的竞争。部分企业通过市场手段...
福建深纳生物工程
有限公司企业
介绍
答:
产业化平台占地两万平方米,有生物发酵车间一座以及预混料及
制剂
车间三座。在线产品有:缓释氧化锌、缓释微量元素预混料、动物诱食剂、复合酶制剂、微生态制剂、霉菌毒素吸附剂。深纳化学制药部从事医药中间体、
原料药
、膳食添加剂等单一化学品的新工艺研发和生产。具备克-公斤-吨级的完整生产服务链,能够在...
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