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原料药和制剂的表示方法
原料药和制剂的表示方法
答:
原料药和制剂的表示方法如下。
1、原料药物的含量通常用百分比来表示
。2、制剂相当于标示量的百分含量(标示量百分率)表示。
新版《药品生产许可证》分类码中代表
原料药和制剂的
字母是
答:
大写字母有H(化学药)、Z
(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心胶囊)、C(特殊药品)、X(其他),并按此顺序排列,小写字母a(原料药)、b(制剂)。
原料药物的
含量用什么
表示
答:
摘要:原料药物的含量通常用百分比来表示
。在研究时,原料药物质量研究的一般内容有性状、鉴别、检查以及含量(效价)测定四个大方面,在鉴别中,原料药的鉴别试验要采用专属性强,灵敏度高、重复性好,操作简便的方法,常用的方法有化学反应法、色谱法和光谱法。具体的原料药物的含量用什么表示以及原料药物...
化学药品原
药与
化学
药品制剂
有什么区别?
答:
2、化学药品制剂:原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)
。经过制剂工序后,原料药就成了胶囊,注射液等等,也就是所谓的药品制剂。二、成分不同 1、化学药品原药:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病...
药物制剂
分析
与原料药
分析相比较有哪些不同?
答:
【答案】:药物制剂分析比较原料药分析复杂;
药物制剂与原料药物
分析的项目和要求不同;药物制剂含量测定
表示方法
和限度要求与原料药不同,
原料药的
测定结果以百分量表示,药物制剂含量测定的结果以相当于标示量的百分数来表示。
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?
答:
1、通过合成或者半合成的
方法
制得的
原料药及其制剂
。2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。5、新的复方制剂。二、Z代表中成药 1、两个或两个以上功效相似的...
...请问原料、物料、
原料药
、中间体、成品、
制剂
、这些名词有什么区别...
答:
辅料指制备过程中需要的添加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于
原料药
是已经提取或尚需精提的,可以直接做成
制剂
。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻,可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型,如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。
原料药与制剂
药
的
区别?
答:
原料药
是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用,需要进一步加工的物质。
制剂
系根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方,加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。
原料药与制剂
组成有何区别?
答:
原料药
是做成
制剂的
原料,通常为单一成分,包装通常为大规格,以公斤为单位,而制剂组成中除了主药外还有辅助用药或按剂型加入的赋形剂,做成可直接使用的小包装,以支、盒为包装单元,以毫克、毫升或片、粒为使用单位,区别明显。
有的医药公司的生产范围写的是
原料药
铺药 这些是什么意思
答:
是药品生产企业,你说的应该是营业执照上面的范围,具体的原料药、辅料药生产范围应该在药品生产许可证上面。原料药,是指用于生产各类
制剂的原料药物
,是制剂中的有效成份,比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药;药用的辅料就是对药品生产起辅助作用的材料,比如硬脂酸镁、羟丙基纤维素...
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