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医用设备标准有哪些
GB/T14710
医用
电器介绍及其运输验证
标准有哪些
?
答:
分组II:适用于一般环境,如通风和供暖条件下的设备,它们能承受一定程度的振动和碰撞,通常为移动设备
。分组III:专为恶劣环境设计,如无保温供暖和通风条件,这类设备需能抵御频繁运输中的振动和冲击,无论设备是否移动。针对电网供电的设备,
试验电压范围为额定值的110%-90%
,而标准操作温度和湿度通常设...
一类医疗器械行业
标准
清单
答:
本标准规定了医用镊的分类、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存
。本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊,涉及以下产品类别:组织镊、胸腔镊、心肌镊、脑用镊、鼻用镊、耳用镊、肿瘤摘除镊、整形镊和敷料镊,不适用于有源和非金属材料的医用镊 YY/T 0706—2017 《...
请问哪里可以下载国家医疗器械
标准
???
答:
有关医疗器械强制性国家
标准
目录(使用者请跟踪最新信息)标准编号年号标准名称实施日期GB 10371988塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法 杯式法1989年2月1日GB 10382000塑料薄膜和薄片气体透过性透气性试验方法 压差法2000年9月1日GB 12201992不锈钢棒1993年6月1日GB 15882001体温计2002年4月1日GB 20241994针灸针1994年10...
医疗器械测试绝缘电阻执行哪个
标准
,是9706还是其他标准
答:
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求
GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB 970...
医用
电气
设备
最重要的基础
标准
名称是什么
答:
IEC60601-1
医用
电气
设备
通用
标准
请问下一级甲等医院需要
哪些设备
?求各位大大给点意见!
答:
一级医院是社区服务中心要求不是太高,国家
标准
是这样的:一级一、 床位住院床位总数20至99张。二、 科室设置:(一)临床科室:至少设急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科;(二)医技科室:至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。三、 人员:(一)每床至少配备0.7名卫生技术人员;...
对地电阻的要求
有哪些
?其
医用
电气
设备
的
标准
是什么?
答:
1、独立的防雷保护接地电阻应小于等于10欧;2、独立的安全保护接地电阻应小于等于4欧;3、独立的交流工作接地电阻应小于等于4欧;4、独立的直流工作接地电阻应小于等于4欧;5、防静电接地电阻一般要求小于等于100欧。6、共用接地体(联合接地)应不大于接地电阻1欧。
医用
电气
设备
接地电阻应采用计算机接地...
医疗设备
使用年限国家
标准
答:
医疗设备
使用年限国家
标准
如下:1、实行有效可行的医疗设备更新制度,是保证医院正常运转,提高医疗质量的关键措施。2、医疗设备更新年限,可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。3、医疗设备的暂定更新年限:电子仪器及光学仪器类为8年,机械类医用电器为10年,放射性设备及其它耐用设备为15年,...
卫生室基本
设备有哪些
?
答:
卫生室的基本设备通常
包括
以下几项:1. 医疗器械:例如血压计、体温计、听诊器、口罩、手套、消毒剂等。2. 急救设备:例如急救箱、急救药品、急救用品(如绷带、敷料、止血带等)。3.
医疗设备
:例如医用床、轮椅、担架、输液器、吸引器等。4. 诊断设备:例如心电图机、血液分析仪、X光机、超声波仪...
医疗器械注册产品
标准
答:
GB 9706
医用
电气
设备
通用安全要求系列
标准
;GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准;YY/T口腔材料生物学评价系列标准;及其它安全要求。3.6.2 有效性能要求 应
包括
重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品,其性能应符合上述标准的 要求。没有国家标准、行业标准的产品,其性能应由产品制造商...
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