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医疗器械生产的场地性质要求
三类
医疗器械
经营许可证
场地要求
答:
其次,对于三类医疗器械经营许可证的场地,还需要满足一些具体的设施和设备要求。例如,
经营场所应当具备适当的通风、照明、防尘、防潮、防鼠等设施
,以确保医疗器械的质量和卫生条件。此外,还需要配备必要的消防设备和安全设施,以应对可能发生的火灾或其他安全事故。此外,三类医疗器械经营许可证的场地要求还...
三类
医疗器械
经营许可证
场地要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房
不能作为企业的营业场所和仓库营业场所
。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜...
医疗器械
三类证
要求
答:
医疗器械三类证要求有:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米
;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许...
请教,办理三类
医疗器械
经营许可中对于仓库
的要求
?
答:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的...
经营一家
医疗器械
,办理《医疗器械经营企业许可证》
场地
有什么
要求
?
答:
(一)具有与其经营的
医疗器械
相适应的经营
场地
及环境;(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内,必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致,“办公实际使用面积”...
二类
医疗器械
仓库房屋
性质
答:
场地
可分为
生产
区、仓储区、办公区、检验区。场地资质有1、有房产证(工业或产房
性质
,非住宅性质的)。面积与生产规模相适应。生产周边的环境无重大污染源。找奥咨达
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急!急!急!!!申办《
医疗器械
经营许可证》经营
场所
和库房地址对于土地性 ...
答:
有的,6840仓库不能使用住宅小区。衣叁粑吧巴寺遛凌寺临寺
办理一个二类
医疗器械生产
许可证,
场地
方面有什么
要求
?
答:
场地
可分为
生产
区、仓储区、办公区、检验区。场地资质有1、有房产证(工业或产房
性质
,非住宅性质的)。面积与生产规模相适应。生产周边的环境无重大污染源。找奥咨达
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办理
医疗器械
经营许可证时,对于仓库设施有什么具体
的要求
答:
1.经营
场地
:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营
场所
;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定
要求
。弗...
经营
医疗器械的
仓库有什么
要求
?
答:
根据《
医疗器械
经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下
要求
:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
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