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微生物限度表示方法
微生物限度
标准中cfu/g和个/g的单位相同吗
答:
微生物限度
标准中cfu/g和个/g的单位相同 U=Unit具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”.IU=International Unit 称为”国际单位”是经由国际协商规定出的标准单位.是
表示
效价、活性的一种单位,多用来做维生素、内毒素、抗生素、激素等的单位.EU=Endotoxin Unit 称为“内毒素单位”是将标准鲎试剂的...
中国药典
微生物限度
检查
法
的微生物限度标准
答:
每lml不得过100cfu
。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。大肠埃希菌每1g或lml不得检出. 3.1用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。3.2耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂细菌数每1g、lml或l0cm²,不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²,不得过10cf...
纯化水
微生物限度
检查
方法
答:
在比较了中国药典,美国药典中所记载的
方法
,中国药典中纯化水
微生物
检查所用到的培养基是 R2A 琼脂培养基,在30-35℃培养大于5天。美国药典中对于纯化水的微生物检测用何种培养基没有做强制性规定,只要求在水系统确认验证及周期性确认验证时,使用适当的方法对水系统中的微生物做出评价即可。《中国药...
微生物限度
里需氧菌指的是什么
答:
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行
。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。需氧菌总数计数:胰酪大豆胨琼脂培养基和...
微生物限度
检查在中国药典2015版附录多少
答:
1、非无菌药品
微生物限度
检查:微生物计数法 2、非无菌药品微生物限度检查:控制菌检查法 3、非无菌药品微生物限度标准。修订后的微生物限度检查法暂不收载于《中国药典》2010年版第二增补本而将直接收载《中国药典》2015年版,在正式实施前的公示期内将进一步完善以保证
方法
的适应性和可操作性。非无菌...
药品
生物
检定技术图书目录
答:
3.1.3 消毒与灭菌
方法
3.1.4 培养基制备 3.2 实践练习 3.2.1 设备使用 3.2.2 无菌操作基础 第二单元 药品安全检查 2.1 无菌检查法 2.1.1 无菌检查概念及意义 2.1.2 检查步骤与验证试验 2.1.3 实践:注射剂无菌检查 2.2
微生物限度
检查法 2.2.1 检查要求与注意事项 2.2.2 ...
微生物限度
检查常用的消毒剂有哪些
答:
含氯消毒剂可杀灭各种
微生物
,包括细菌繁殖体、病毒、真菌、结核杆菌和抗力最强的细菌芽孢。这类消毒剂包括:①无机氯化合物,如次氯酸钠(10%~20%)、漂白粉(25%)、漂粉精(次氯酸钙为主,80%~85%)、氯化磷酸三钠(3%~5%);无机氯性质不稳定,易受光、热和潮湿的影响,丧失其有效成分。②有...
为什么益生菌那么重要
答:
按照国家要求,标识在外包装上的是益生菌的出厂时活菌含量,这是益生菌最常见的活菌含量的
表示方法
。但出厂时的活菌含量,并不是我们拿到手的益生菌活菌数量,因为在益生菌的运输、储存等过程中,也会造成大量菌死亡,但每个企业其实是有一个益生菌的保质期内保证活菌含量的,但一般大家都不会去写在包装上,因为...
一次性医用口罩非无菌是什么意思 口罩没有灭菌可以用吗
答:
2.
微生物
指标 一次性灭菌型口罩和非灭菌型口罩都属于一次性医用口罩,都是按照YY/T 0969的规定生产的,但是两者对口罩的微生物指标也有所不同,灭菌型口罩要求无菌,而非灭菌型口罩只是对微生物有
限度
要求。3.用途 非灭菌一次性口罩通常指的是普通的防尘口罩,这种口罩在工厂车间使用的比较多,平...
生物
凝胶色谱法
答:
化学结构不同但相对分子质量相近的物质,不可能通过凝胶色谱
法
达到完全的分离纯化的目的。凝胶色谱主要用于高聚物的相对分子质量分级分析以及相对勿子质量分布测试。目前已经被生物化学、分子
生物学
、生物工程学、分子免疫学以及医学等有关领域广泛采用,不但应用于科学实验研究,而且已经大规模地用于工业生产。分...
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