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新gsp认证验收需要什么东西
我的药店马上
要GSp认证
了我应该准备那些
东西
答:
药店GSP认证需要具备以下设施
1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备
,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。...
办理
GSP认证需要哪些
材料
答:
办理GSP认证需要以下主要材料:1. GSP认证申请书
。2. 《药品经营许可证》和营业执照复印件。3. 企业实施GSP情况的自查报告。
4. 企业负责人员和质量管理人员情况表
。5. 企业药品验收、养护人员情况表。6. 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。7. 企业所属药品经营单位情况表。8. 企业药...
药店的新版
GSP认证
都
需要
准备
什么
资料。
答:
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》
;2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施gsp情况的自查报告;
4、企业负责人员和质量管理人员情况表
;5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表;6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;7、企业所属经营单位情况表;8、企业药品经营质量...
新开办兽药经营企业在申请兽药
GSP
检查
验收
时,应递交
哪些
材料?
答:
各省兽药GSP都有要求的,一般要交的资料不多,最繁琐的是要整理待查的资料,我提供的资料有:
一、一套需要上交的资料(有目录
,整理好装订好的)二、一套按GSP要求编制好的GSP管理制度。三、和制度匹配的GSP记录表格。四、一套学习培训资料(评审团非常关注)五、设计好的需要上墙的资料和各种标记。六...
兽药店
GSP
通过
验收需要什么
手续
答:
1、你是新开的还是沿用原来的企业或者经营部的名称。如果是新开的必须到工商那里取得企业预约核准通知书
。2、拿企业名称核准通知书或者原来的兽药经营许可证和营业执照复印件的名称去整理准备好所有的资料。一般提供的资料有(这些资料都是我在指导过程中积累形成的,很系统,很规范)省兽药GSP的现场评定标准...
药店
GSP认证
药店GSP认证申请材料目录
答:
1.
GSP认证
申请表,这是认证程序的首要文件,需详细填写企业的基本信息和承诺。2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件,证明企业的合法经营资格。3. 企业自查报告,展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。4. 无违规承诺书,企业需明确表示没有销售假劣药品的记录和承诺。5. 企业...
新版
gsp
药品
验收
入库应当检查
哪些
证明文件
答:
1查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,...
兽药
gsp认证所需
材料有
哪些
?
答:
兽药
GSP验收
所
需要
的书面材料有13个部分:分别为申请书、平面图、仓库及营业场所面积划分、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。参考资料:、
认证GSP需要什么
材料和手续?
答:
\x0d\x0a申请企业
需
提交以下申请材料:\x0d\x0a1)《药品经营质量管理规范
认证
申请书》2份;\x0d\x0a2)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件2份;集中设库的,还应提交相应的批复复印件2份);\x0d\x0a3)企业实施
GSP
情况的...
药品GSP认证需要哪些
材料?
答:
GSP认证
申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。同时认证过程中还有非常多的注意事项,如:是否具有...
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