药店GSP认证药店GSP认证申请材料目录

如题所述

药店想要进行GSP认证,以下是所需提交的一系列关键申请材料:


1. GSP认证申请表,这是认证程序的首要文件,需详细填写企业的基本信息和承诺。


2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件,证明企业的合法经营资格。


3. 企业自查报告,展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。


4. 无违规承诺书,企业需明确表示没有销售假劣药品的记录和承诺。


5. 企业负责人和质量管理人员情况表,包括他们的职务、资格和职责。


6. 药品验收、养护人员情况表,确认相关人员的专业技能和经验。


7. 相关人员的职称和学历证书复印件,证明他们具备必要的专业知识。


8. 质量负责人的聘用合同,确保质量控制角色的合法性和稳定性。


9. 质量管理组织和职能框图,展示企业的组织结构和质量管理职责分配。


10. 经营场所和仓库的平面图,展示设施布局,便于审核人员实地考察。


11. 设施设备情况表,详述设施设备的性能和使用状况。


12. 药品经营质量管理制度目录,列出企业的各项操作规程和质量标准。


13. 行政许可申请材料真实性保证声明,明确所有提交材料的真实性和完整性。

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