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注册一二类医疗器械销售公司
开
医疗器械
店需要什么手续
答:
3、法律分析做
医疗器械
需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如
二类器械销售
备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事
第
一类医疗器械生产的,由生产
企业
向所在地设区的市级人民政府食品药品监。4、一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局二带上名...
注册二类医疗器械公司
需要什么条件
答:
法律分析:(一)
公司
需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类
医疗器械企业
的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;(二)具有与经营范围和经...
开一个卖
医疗器械
(一类和
二类
部分)的商店要办那些证
答:
⑥拟经营植入(介入)类医疗器械的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。⑦
企业
应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查,每部分得分率不低于80%。2)开办
第二类医疗器械
经营...
经营一类
二类
和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
二类医疗器械注册
证申请流程
答:
四、到工商局注册
。是指持有这个医疗器械产品(第二类、第三类)的企业或其他机构,备案人则是持有这个产品(第一类)的企业或其他机构。这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人、备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询)。拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理...
公司注册:浅析
医疗器械公司注册
资金条件
答:
跟着曼德企服一起来看看吧!一、开办条件
注册
资金:开办
第二类医疗器械
经营
企业
,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上;经营场所:营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上,兼营企业营业面积60m2以上;库房面积...
济南
注册一二类医疗器械公司
流程
答:
注册资金最低3万,
医疗器械
经营许可证的办理需要20个工作日,
注册公司
需要10个工作日左右,全程下来包括医疗器械许可证和注册公司费用总共需要4800元左右。
二类医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
向我国境内出口
第二类
、第三类
医疗器械
的境外
注册
申请人,由其指定的我国境内
企业
法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市
销售
的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
注册医疗器械公司
需要什么条件?
答:
国家对经营医疗器械的
公司
审批非常严格。一般来说:一,
二类医疗器械注册
申请材料要求 1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产
企业
资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等...
如何
注册医疗器械
经营
企业
?
答:
\x0d\x0a8、按照《广东省开办
医疗器械
经营
企业
验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分:房屋、人员、材料,铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求:\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”...
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