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药品管理办法附件
中华人民共和国
药品管理
法(2019修订)
答:
第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的
药品
监督
管理
工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府...
药品
经营
管理办法
2024版
答:
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本
办法
。第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 国家食品药品监督管理局主管全...
药品
注册
管理办法
(试行)
答:
第一章 总则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究,申请药物临床研究...
药品
流通监督
管理办法
答:
第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本
办法
。 第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。
药品
类易制毒化学品
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强
药品
类易制毒化学品
管理
,防止流入非法渠道,根据《易制毒化学品管理条例》(以下简称《条例》),制定本办法。第二条 药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质,品种目录见本
办法附件
1。国务院批准调整易制毒化学品分类和品种,涉及药品类易制毒...
...医疗机构麻醉
药品
、一类精神药品供应
管理办法
》的通知
答:
第一条 根据《麻醉
药品管理办法
》、《精神药品管理办法》的有关规定,为满足医疗需要,方便医疗机构购用麻醉药品和一类精神药品,制订本办法。第二条 设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品(以下简称精神药品)应向当地县(含县)以上药品监督管理部门提出申请,填报...
药品
生产监督
管理办法
(2020)
答:
(一)具备适度规模和足够的产能储备;(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;(三)符合疾病预防、控制需要。第七条 从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本
办法
和国家
药品
监督
管理
局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。委托他人生产制剂的药品...
医疗机构
药品
监督
管理办法
答:
医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存
药品
的,应当配备符合药品储存条件的专柜。有特殊储存要求的,应当配备相应设备。法律依据:《医疗机构药品质量监督
管理办法
》第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量监督管理。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量的监督管理...
医疗机构
药品
监督
管理办法
答:
医疗机构药品监督
管理办法
(试行) 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的...
药品
经营许可证
管理办法
(2017修正)
答:
第一章 总 则第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本
办法
。第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 国家食品...
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