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规定对于新员工除什么和什么
培训
魏含英对他们进行语
答:
这包括了解GMP的基本原则、质量管理体系、卫生要求、记录和文档管理等内容
。这种培训旨在确保员工了解和遵守GMP规定,以确保产品的质量和安全。2、
工作岗位培训
:新员工还需要接受与其具体工作岗位相关的培训。这包括了解和熟悉他们将要从事的具体
工作任务、工艺流程、操作规程、设备操作
等内容。这种培训旨在确保...
制药企业培训实操指南:
GMP培训
题库详解
答:
GMP培训题库篇</在具体的
GMP培训内容
上,第八章至第二十一章构成了一份全面的题库。第八章总则,第九章至第十六章分别涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告,以及自检等关键环节。最后一章附则则补充了相关补充规定。...
gmp
良好操作规范
培训内容
有哪些?
答:
安全生产和职业健康:包括安全生产要求、事故防止措施、紧急处理、职业健康管理和劳动安全等
。
环境管理
:包括环境保护法规、环境风险评估、环境监测和环境修复等。GMP实施与管理:
包括GMP的实施步骤、内部质量审核和外部监管
等。需要注意的是,具体的培训内容和课程设置可能因不同医药企业的情况而有所差异,应根...
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对员工的要求
培训
的要求
答:
培训内容:
《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等
。一级培训,每年培训两期,每期7~10天。(2)二级培训,分为4个不同对象。第一培训对象:生产管理人员和操作人员。培训内容:《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理...
我想知道
GMP
的
培训内容
?
答:
5、
GMP
的主要
内容
包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办药品生产企业应具备哪些条件?8、为什么讲GMP文件是对员工
培训
的教材?9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?11、GMP三大目标要素是什么?12、什么叫SMP,它包括哪些内容?13、什么叫SOP,它...
GMP
的主要
内容
包括哪些方面
答:
第二节 质量保证 第三节 质量控制 第四节 质量风险管理 第三章机构与人员 第一节 原则 第二节 关键人员 第三节
培训
第四节 人员卫生 第四章 厂房与设施 第一节 原则 第二节 生产区 第三节 仓储区 第四节 质量控制区 第五节 辅助区 第五章 设备 第一节 原则 第二节 设计和安装 第三...
什么是
GMP培训
?
答:
关于
GMP
的
培训
,是对这个管理理念的培训,GMP的理念是:质量是生产出来,而不是检验出来的。意思是说:当完成产品的最后一道工序时,产品的质量已经形成了,这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变,你的检验仪器再好,也只能发现缺陷,不能纠正缺陷。甚至由于一般取样都是抽样,有个概率问题,检验合格...
GMP
对人员如何
培训
答:
制度进行
培训
,质量部要对QA、QC进行检验和监控方面的培训,仓储的人员要对物料的保存方法等培训,除此而外,办公室还应统一对企业全员培训。培训后还要进行笔试考核,并且,培训的
内容
和试卷需要计入档案保存。大概是这样的,细致的东西其实还很多。
GMP
生产对人员的要求?
答:
1.生产管理要求相关专业本科毕业(中级职称或职业药师)有三年或以上生产管理经验;质量管理负责人相关专业本科毕业(中级职称或职业药师)有五年或以上生产管理经验。2.检验员应有检验证、锅炉工有锅炉证、电工有电工证。3.普通员工要经过至少三级
培训
后方可上岗。4.每年应至少体检一次。不得有传染病。
我国的
GMP
主要
内容
答:
第三节 培训 第二十九条 企业应指定专人负责培训管理的工作,培训应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应予保存。 第三十条 与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训,培训的内容应与每个岗位的要求相适应。除GMP理论和实践的
基础培训
外,还应有相关法规、相应岗位的职责、技能...
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