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三类医疗器械公司注册地要求
注册公司
资质,
医疗器械
二类、
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...
答:
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第
三类医疗器械
办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后
企业
按
要求
提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗...
注册医疗器械公司
需要具备哪些条件
答:
1.
医疗器械注册
申请表;2.医疗器械生产
企业
资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能
要求
的确定依据等内容;4.安全风险分析报告: 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有...
三类医疗器械注册
证可以转移到外地吗
答:
三类医疗器械注册
证可以转移到外地。三类医疗器械注册证跨市迁移,跨省迁移也都是政策允许的。但一类二类证不能跨区迁移,只能先注销,
公司
变更到新的地方后再重新办理二类。办理三类医疗器械注册证转移到外地需要提前准备好申请材料到本省药品监督管理局。
境内第
三类医疗器械
的
注册
证格式为
答:
【答案】:A 医疗器械
注册
证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中:X1为注册审批部门所在地的简称:境内第
三类医疗器械
.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称;X2为注册形式:...
注册
经营
三类医疗器械公司
需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢...
答:
四、检查验收标准对拟办
企业
进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。五、符合
要求
的,应当作出准予核发《
医疗器械
经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者...
一类
医疗器械注册
流程
答:
主要对境内第一类
医疗器械注册
(重新注册)申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。医疗器械生产
企业
申请境内第一类医疗器械注册(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。(一)受理
要求
1.《境内医疗器械注册申请表》申请企业填交的《境内医疗器械注册...
北京二
三类医疗器械企业
变更
注册
地址,先办执照变更再变经营许可证?_百 ...
答:
应该是先办理工商执照变更。
医疗器械
经营许可证许可事项变更 一、申请与受理
企业
登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料(变更事项涉及登记事项变更内容的应一并提供登记事项变更内容
要求
的材料):1.《医疗器械经营许可变更申请表》;2.《医疗...
注册
一个
医疗器械
经营
企业公司
人员方面具体有什么
要求
?
答:
开办
医疗器械公司
的人员
要求
:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上...
医疗器械公司注册
流程有哪些?需要哪些材料
答:
注册医疗器械公司
的流程:1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。3.当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。4.创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发
医疗器械企业
许可证。5.创始人...
怎么办理隐形眼镜
医疗器械
经营许可证
答:
慢慢看,看你能符合几条
要求
,你再考虑申请 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证是医疗器械经营
企业
必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门备案;开办第二类、第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准,并发给《医...
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