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三类医疗器械办公面积要求
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
注册资本
要求
:
三类医疗器械
公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求:公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等,以满足公司的运营和发展需求。场所要求:公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所,包括
办公
场所、生产场所、库房等。设备要求:公司应具备符合医疗器械生产...
注册
医疗器械三类
公司需要多大
办公面积
视频时间 00:19
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么
要求
?
答:
医疗器械生产许可证地址变更和产品注册需要办理多少手续?(一类,二类,
三类医疗器械
) 办理一个二类医疗器械生产许可证,场地方面有什么
要求
? 场地可分为生产区、仓储区、
办公
区、检验区。 场地资质有1、有房产证(工业或产房性质,非住宅性质的)。
面积
与生产规模相适应。 生产周边的环境无...
第二类
医疗器械
经营备案是什么意思
答:
自2014年6月1日起,从事第二类
医疗器械
经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料
要求
的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案...
三类医疗器械
注册
要求
答:
生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务如慧能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的
要求
。第三十二条 从事第二类、第
三类医疗器械
...
三类医疗器械
许可证好办吗
答:
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体
面积
有具体
要求
;2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、拥有与经营的...
在北京注册
三类
的
医疗器械
公司,
办公
室与仓库必须是纯写字楼吗?还是公寓...
答:
《北京市
医疗器械
经营企业检查验收标准》中二经营条件和存储条件 2.3企业应设置独立的医疗器械储存仓库,仓库应与经营规模、产品范围相适应,与
办公
场所、生活区分开,住宅用房不得用做仓库。不用必须是纯写字楼,但是你的产权证上得写的是商用,不能写住宅。按着这条来说,商住混用的小区,只要你这间...
求教:
三类医疗器械
生产场地有何
要求
答:
企业生产对环境和设备等有特殊
要求
的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定; (四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力; (五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。 第八条 开办第
三类医疗器械
生产企业,...
三类医疗器械
注册资金
要求
答:
申请医疗器械三类许可证的企业办理
要求
包括:1、注册资金 按照国家相关规定,
三类医疗器械
经营企业的注册资金应不少于100万元人民币。2、场所要求 三类医疗器械经营企业场所应当符合相关要求,包括 拥有符合卫生、安全标准的建筑物和装修设施,能够满足医疗器械的存放、销售、维修等业务需求;配备必要的设施和设备...
三类医疗器械
经营许可证如何办理
答:
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第
三类医疗器械
产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术
要求
;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(...
棣栭〉
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