11问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械办公面积要求
申请二类
医疗器械
备案,对经营场地及人员有什么
要求
视频时间 00:54
一类
医疗器械
生产企业场地
要求面积
是多少
答:
一类
医疗器械
生产企业场地要求
面积要求
一类医疗器械生产场地无相关要求,只要有足够的空间放生产机器,就可以,相关的法规没有明确的规定,希望能够帮到您!
二类
医疗器械
备案经营场所条件
答:
3、对于第二类
医疗器械
经营备案注册地址有
要求
:(1)
办公面积
不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日...
从事
医疗器械
经营企业,应当具备哪些条件
答:
省辖市区内经营综合医疗器械企业的经营场所建筑
面积
不少于180平方米,专业代理企业的经营场所建筑面积不少于120平方米(药品零售连锁总部的经营面积参照此标准,并且应单独设立
医疗器械办公
区域)。县级市(包括县)以下经营综合医疗器械的经营场所建筑面积不少于150平方米,专业代理企业经营场所建筑面积不少于100...
CT机备案
要求
ct机备案
答:
1.地址
要求
:普通类:
办公面积
不少于100平,仓库面积不少于60平;2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方 4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。办理
三类医疗器械
许可证的注意事项:1、办公地址需商用...
对于开办第
三类医疗器械
批发企业,申报流程是什么样的?
答:
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。三、审批
三类医疗器械
许可的条件:1、经营场所使用
面积
应当不小于40平方米,法人单位 的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于...
注册公司资质,
医疗器械
二类、
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...
答:
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第
三类医疗器械
办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按
要求
提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗...
请问
医疗器械
经营许可证二
三类
的证需要多大的
办公面积
答:
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、
三类医疗器械
)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》...
申办
三类医疗器械
经营许可证都需要什么
答:
对申请材料的
要求
:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
无证经营
三类医疗器械
处罚
答:
2、人员
要求
:经营
医疗器械
企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。3、
办公
场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用
面积
不低于60平方米。法...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜