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二类医疗器械办理
二类医疗器械
经营许可证怎么办
答:
10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;12、凡申请企业申报材料时,
办理
人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。13、申请《
医疗器械
经营企业许可证》确认书。
办理二类医疗器械
经营许可证需要提供什么材料?
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要
办理
许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
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二类医疗器械
需要办什么
答:
工作程序等文件目录。8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。9.经办人授权证明。10.签字并加盖公章的申请表扫描版。三、第
二类医疗器械办理
备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
销售
二类医疗器械
都需要
办理
哪些资质
答:
医疗器械
经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定
办理
延续手续。第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第
二类
、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当...
二类医疗器械
经营许可证
办理
条件
答:
(二)具有与其经营的
医疗器械
相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。《医疗器械监督管理条例》第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第
二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区...
二类医疗器械
(个体)营业执照怎么
办理
答:
2、二类——市药监局
办理
医疗器械经营备案 第
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
怎样
办理医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么要求?
答:
医疗器械生产许可证地址变更和产品注册需要
办理
多少手续?(一类,二类,三类医疗器械) 办理一个
二类医疗器械
生产许可证,场地方面有什么要求? 场地可分为生产区、仓储区、办公区、检验区。 场地资质有1、有房产证(工业或产房性质,非住宅性质的)。 面积与生产规模相适应。 生产周边的环境无...
销售
二类医疗器械
需要经营许可证吗
答:
(二)然后到质监局
办理
组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。经营
二类医疗器械
条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量...
二类医疗器械
经营备案需要哪些资料
答:
对于第
二类医疗器械
经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
办理二类医疗器械
备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?
答:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办
二类医疗器械
经营备案凭证即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)4.经营范围、...
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