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冷库的验证包括哪四项
GSP
冷库
年度再
验证
需要做空载吗?
答:
新建
冷库验证
应进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少
包括
温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,应在空载条件下先进行降温、开门...
...冷链系统管理中
冷库
,冷藏车,冷藏箱,冰箱
的验证
方案和操作规程...
答:
冷库
需
验证的
项目至少应当
包括
:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本地区...
如何进行
冷库
温湿度
验证
答:
冷库
温湿度
验证
方法如下:冷库温湿度验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。1.部分启动温湿度控制设施,稳定30分钟以上。2.检测设施校对,根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计,放置在同一温湿度稳定的区域内校对;等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值,以其中一个温湿度计的指示值为基础计算...
如何进行
冷库
温湿度
验证
?
答:
冷库
温湿度
验证
方法如下:冷库温湿度验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。1.部分启动温湿度控制设施,稳定30分钟以上。2.检测设施校对,根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计,放置在同一温湿度稳定的区域内校对;等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值,以其中一个温湿度计的指示值为基础计算...
医院冷链药品管理细节内容是
什么
?
答:
医院冷链药品管理细节附件2上内容如下:确认与验证 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》中涉及
的验证
范围与内容,
包括
对
冷库
、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,并可安全、有效地正常运行...
冷链
验证
时间是实验时间还是报告时间
答:
(一)
冷库验证的
项目至少
包括
:温度分布特性的测试与分析,确定适宜品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;6.对本地区的...
有人做过库房温湿度自动监控系统
的
定期
验证
工作吗
答:
2、温度监测系统需经测试或
验证
,纠偏,确认,定期校准。测点终端的布点应得到测试确认,准确反映该库区的温度 3、
冷库
温度监测系统应经过验证 4、系统保持独立不间断运行。不得与温湿度调控设施设备联动 5、监测及记录 (1)实时监测每隔1分钟更新一次 (2)历史记录查询: 每30分钟自动记录一次 (3)...
河南省药店连锁经营冷藏药品需要的手续
答:
3. 应配备专人对
冷库的
运行进行监测。4.设置专人负责冷链药品的收、发货工作。第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》中涉及
的验证
范围与内容,
包括
对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,...
新版GSP要求
冷库验证
报告需要注意哪些问题
答:
如果少于以上要求,则不能通过药监部门检查。3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如果超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。4、现场
验证
时
的
测温设备必须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。
要求
冷库验证
报告需要注意哪些问题
答:
3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如果超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。4、现场
验证
时
的
测温设备必须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。5、现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理,结合...
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