11问答网
所有问题
当前搜索:
冷库的验证包括哪四项
...有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有
的验证
项目是
答:
【答案】:A (1)
冷库的验证
项目
包括
:库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时), 温控设备运行状况,测点终端参数与安装位置确认,开门作业对库内温度影响,冷库断电保护功能确认,极端温度保温性能,新库(含改 造后重启)空载、满载验证,年度满载验证。 (2) 冷藏车的验证项目包括:...
...及其有关附录文件属于保温箱特有
的验证
项目是
答:
【答案】:C (1)
冷库的验证
项目
包括
:库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时), 温控设备运行状况,测点终端参数与安装位置确认,开门作业对库内温度影响,冷库断电保护功能确认,极端温度保温性能,新库(含改 造后重启)空载、满载验证,年度满载验证。 (2) 冷藏车的验证项目包括:...
...及其有关附录文件属于保温箱特有
的验证
项目是
答:
【答案】:C (1)
冷库的验证
项目
包括
:库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时), 温控设备运行状况,测点终端参数与安装位置确认,开门作业对库内温度影响,冷库断电保护功能确认,极端温度保温性能,新库(含改 造后重启)空载、满载验证,年度满载验证。 (2) 冷藏车的验证项目包括:...
冷库验证
怎么操作?
答:
要看
冷库
是新库还是老库,也就是说是使用前首次验证还是年度再验证。如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,
验证的
项目至少
包括
:1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装...
2013新版GSP涉及
的验证
范围与内容有哪些
答:
2013新版GSP涉及
的验证
范围 (一)
冷库
需验证的项目至少应当
包括
:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温...
新版GSP
冷库验证
都需要
验证什么
项目?
答:
验证的
项目至少
包括
:1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;6.对本地区的...
冷链药品在库储存的注意事项有哪些
答:
感谢邀请冷链马甲回答冷藏相关问题。冷藏车温度设定在2-10度,生物制品应该避光贮藏运输。(一)
冷库
需
验证的
项目至少应当
包括
:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化...
医药
冷库
GSP
验证
都有哪些项目?
答:
验证的
项目至少
包括
:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断专的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;6.对本地区的高温...
冷库验证
操作的步骤有哪几步?哪里做冷库温湿度验证做
的
好的?
答:
首先要看是新库还是老库,新库
验证
做的项目比较多,安全区、终端位置
什么的
都需要进行验证确认;年度验证就做满载48小时,开门、断电,报警系统,监测系统登,sinse华验验证可以问一下。
新版GSP有哪些内容???
答:
(一)
冷库
需
验证的
项目至少应当
包括
:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜