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医疗器械三类办公场地要求
第
三类医疗器械
经营许可证怎么办?具体流程是什么样的?
答:
1. 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《
医疗器械
经营许可证申请表》4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. 授权委托书 10. 经营
场所
、库房地址的地理位置...
三类医疗器械
许可证好办吗
答:
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所
;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪...
三类医疗器械
许可证办理需要多大面积的库房
答:
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。3、要有足够的
办公
面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。以上是最基本的。看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称。2、仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请二、
三类医疗器械
经营许可证的申请资料执行。
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
对申请材料的
要求
:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
注册公司资质,
医疗器械
二类、
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...
答:
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第
三类医疗器械
办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按
要求
提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗...
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所
;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;4、应当建立健全产品...
经营
三类医疗器械
公司,租商住房150m左右,
办公
地点和仓库在一起可以么...
答:
在一起,那要看是什么情况下的在一起。。仓库和
办公
肯定是不能共用一个空间的,相连接,但办公和仓库之间有隔断,这个是可以的。
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
(一)有与生产的
医疗器械
相适应的生产
场地
、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的
要求
。第三十二条...
哪些属于
三类医疗器械
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的
要求
。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营
场地
50平。
三类医疗器械
经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
三类医疗器械
资质
答:
这些人员就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历证书的原件,第二,
场地要求
,咱们如果经营普通的
三类医疗器械
的产品,他的经营场所和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的
办公场所
,里面有桌椅板凳,电脑打印机,文件柜,固定电话等办公设施,商用仓库有一个有货架,挡鼠板制度盘...
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