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诊断试剂纯化水与制药纯化水
最全解读|GMP中
制药
用水相关要求及
纯化水
系统如何进行验证
答:
纯化水
应符合《中国药典》标准,水质电阻率大于0.5MΩ.cm,使用无毒、耐腐蚀的材料,储罐通气口安装不脱落纤维的疏水性过滤器,储存采用循环方式。注射用水则需通过70℃以上保温循环储存,管道设计和安装避免死角、盲管,接近使用点设置终端净化装置。这些规定旨在防止污染并确保水的质量。GMP还要求对
制药
...
什么是
纯化水
答:
还可以确保各个行业的生产和实验过程的顺利进行。因此,了解并正确使用
纯化水
对于维护人们的健康以及确保行业的稳定发展具有重要意义。总之,纯化水是一种经过特殊工艺处理的高纯度水资源,广泛应用于
制药
、生物科技、实验室等领域。随着人们对水质要求的提高,对纯化水的了解和使用变得日益重要。
纯化水
在医药上做什么用
答:
纯化水
注射用水其实不应该是一个级别的,应该说注射用水比纯化水要高一个等级,里面去除了热源物质。所以说用纯化水来制造无热源水也是一个比较大的用途。在
制药
过程中会使用一定的纯化水做原料混合,所以这方面也有使用。则几方面属于在医药上的大型使用吧。仅供参考。
医药工业用水的等级(
纯水
,去离子水,蒸馏水,
纯化水
,注射水)
答:
1、
制药
工业用水一般分为
纯化水和
注射用水两种,其标准见2010版药典 2、两者没有什么高低之分,就含盐量上来讲二者是基本相同的,注射用水和纯化水的区别,具体上说就是热源和类毒素上,注射人体的药液不能使人发热,也就是微生物限度上要高。
这些
制药
步骤具体怎么做
答:
这不是熬药了,是
制药
啦!80目筛,指筛子的规格,每英寸(一个规定的单位长度2.54厘米)的长度上有多少筛孔,如果有80个孔,就是80目筛,所以80目筛比14目孔多,孔小。过80目筛的目的是充分混合。12倍量,应该是质量倍数,例如药材总重50g,则放水5*12=600g。
纯化水
指尽可能纯净的水,比如...
制药
为什么用到
纯化水
?一个固体的物质,与液体有什么关系?
答:
会多次加水,进行循环过滤。——注意,这时候会加很多水,如果用自来水就会把杂质引入。这些澄清的溶液会用超滤或离子交换系统进行有用物质的富集,而去掉大部分水。这里,如果用了自来水,那么自来水中的很多杂质是没办法去除的,会和药品中的有用物质一起富集起来,从而污染药品。所以
制药
必须用
纯化水
。
判断题
纯化水
属于化学
试剂
?
答:
纯化水
(PW):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的
制药
用水。其质量应符合纯化水项下的规定。纯化水是非无菌药品配料、直接接触药品设备、器具和包材最后一次洗涤用水,是非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
关于
制药
用水的说法,错误的是
答:
【答案】:D 本题考点为注射剂与临床应用中的
制药
用水的分类、概念及作用。注射用水是
纯化水
经蒸馏法制得的制药用水,可作为注射剂、滴眼剂的溶剂;纯化水为饮用水经蒸馏或其他适宜方法制得的制药用水,不得用来配制注射剂;灭菌注射用水为注射用灭菌粉末的溶剂。制剂制药用水的分类、概念及作用为常...
制药
用
纯化水
设备制药工艺用水的水质标准
答:
对于注射用水,其水质标准同样来源于2000年中国药典,对水的纯度和无菌性有严格要求。工艺用水的分类、用途和水质标准,可参考国际上中欧和美国的相关附表。在实际制水过程中,
制药
用
纯化水
设备选用多种工艺,如双级反渗透、单级反渗透结合电去离子系统(EDI)或混床,以确保技术性、操作性和经济性的平衡...
执业药师考点:注射
剂
的溶剂与附加剂
答:
注射用水:
纯化水
再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药
用水包括纯化水、注射用
水与
灭菌注射用水。(二)注射用水的质量要求 除一般蒸馏水的检查项目如PH...
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