一般外贸公司医疗器械出口问题

Question

朋友公司是国内专门做医疗器械的公司(工厂兼自己出口), 他们自己有CE,FDA这些认证,产品主要是呼吸机,注射泵,输液泵.由于我能拿到很有优势的价格,所以想自己也做一些他们公司的产品.问题是:
一般外贸公司出口医疗器械(主要就是上面三种产品)是不是需要进出口权? 还有没有一些其它限制?
CE,FDA这些认证是针对产品的还是针对公司的,如果我以我们外贸公司的名义出口的话是不是需要我们外贸公司的认证?还是我们可以直接拿他们的认证?
售后,如果产品出现保修的情况,我们打算采取发回产品在工厂维修的方式. 这个过程会不会也算进口,是不是更麻烦了?

Answer 1

外贸公司不需要自己拿证，拿生产厂家的证书，就能出口。
fda和ce都一样，是针对某个厂家的某些产品的认证。

售后这种，维修完了再寄回的，不算是进口，进出关手续留着交回去，有专门的流程针对这种回国旅游的产品。

Answer 2

一般外贸公司是可以做医疗器械出口的，前提是依照出口所在国的法规要求完成相关认证，如出口欧盟需要按照医疗器械指令做CE认证，出口美国需要做FDA认证,出口俄罗斯需要做GOST认证等。

Answer 3

我也是刚涉及这块领域的，自己企业没这种出口资质和证书，国内现在有些企业可以提供自我CE和FDA的，也能认

Answer 4

粗略一看，楼主是山西人？

Answer 5

在这个行业里，还没有绝对的头牌，是因为现有的平台各有各的好，也各有各的不足。本身外贸管理软件就是一个很难搞的东西，搞得复杂了，用户用着麻烦，搞得简单些，用户觉着功能少，众口难调，各家又拼命拼价格，这样下去售后难以保证。还是希望作为用户，好好思索一下自己需要什么，多试用一下，做出最适合自己的选择。
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