成立药物临床试验伦理委员会怎么发红头

Question

如题所述

Answer 1

请问你要问的是成立药物临床试验伦理委员会怎么发红头文件吗？成立药物临床试验伦理委员会在得到申请召开会议讨论后直接发布红头文件。具体内容如下：医学伦理委员会在接到申请者向医学伦理委员提出申请时，要求提供必要的资料（包括申请报告、主管部门的有关的批件、技术质量检查或药品检查报告、临床前和临床有关资料、知情同意书样本、试验研究/治疗方案等），申请后医学伦理委员会及时召开会议，审阅讨论，最后发布红头文件。