盐酸格拉司琼片药物分析

Question

如题所述

Answer 1

本研究采用高效液相色谱法（HPLC）对盐酸格拉司琼片中的主要成分盐酸格拉司琼（C16H24N4O ·HCl）进行定量分析。这项分析方法的适用范围局限于测定盐酸格拉司琼片中的盐酸格拉司琼含量，旨在确保药物的质量控制。

方法原理是，首先将供试品制成流动相溶液，通过高效液相色谱仪进行色谱分离，利用紫外吸收检测器在波长302nm下检测盐酸格拉司琼的吸收值。通过计算吸收值，得出其在片剂中的含量。

实验所需试剂包括甲醇和0.25%三乙胺的0.05mol/L醋酸钠溶液，pH需调整至6.0。仪器设备包括高效液相色谱仪、色谱柱（填充物为氰基硅烷键合硅胶，理论塔板数要求达到2000以上）以及紫外吸收检测器。

试样制备过程包括精确称取20片盐酸格拉司琼片，研磨并称取约8mg的格拉司琼。对照品溶液的制备则需精确称取并溶解在流动相中，制成每1mL含0.1mg的溶液。供试品溶液则需溶解、稀释，使其每1mL含80μg的盐酸格拉司琼。

操作步骤为：取20μL的对照品溶液和供试品溶液，分别注入高效液相色谱仪，测定在302nm波长下的吸收值，通过0.8955的校正系数计算出盐酸格拉司琼的含量。

以上方法依据的是中华人民共和国药典2005年版，化学工业出版社出版的二部，第559页的相关内容。