小儿解表口服液含量测定

如题所述

采用高效液相色谱法(参见中国药典2000年版第一部,附录Ⅵ D)对小儿解表口服液进行含量测定。色谱分析的具体条件如下:使用十八烷基硅烷键合硅胶填充的柱子,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(比例为13:87),以恒定的流速0.5毫升/分钟运行,检测波长设定为328纳米。理论板数要求绿原酸的测定值应不低于5000个单位。

对照品溶液的制备步骤是:取绿原酸对照品,将其溶解在甲醇中,制备成每毫升含有40微克绿原酸的溶液,即完成制备。

对于供试品溶液的制备,需要精确量取2毫升的口服液,将其转移到25毫升的量瓶中,然后用甲醇稀释至刻度线,充分摇匀。接着,使用0.5微米的微孔滤膜过滤,取滤液待测。

测定过程是:取供试品溶液和对照品溶液各10微升,分别注入液相色谱仪进行分析,最后得出测定结果。

重要的是,根据规定,每支小儿解表口服液中绿原酸(C16H18O9)的含量不得少于5.0毫克,这是衡量其品质和疗效的一个关键指标。
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