你好，亲，很高兴为你解答1.具有依法经过资格认定的从业人员;2.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;3.具有能对所产药品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备;4.具有保障药品生产和质量的管理制度文件;5.法律、法规规定的其他条件。药品生产许可证办理流程步:受理:申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。第二步:审查:受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。第三步:决定:现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。第四步:颁证:自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。
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