一、二、三类医疗器械有那些

Question

一、二、三类医疗器械有那些

Answer 1

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

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扩展资料

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

参考资料：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0#reference-[2]-48440-wrap"target="_blank"title="b打不开-医疗器械">b打不开-医疗器械

Answer 2

第一类是风险程度低，实行
常规管理
可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类是具有中度风险，需要严格
控制管理
以保证其安全、有效的医疗器械，如
医用缝合针
等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、
输液器
、起搏器、
人工心脏瓣膜
、
人工关节
、
血管支架
等。
扩展资料
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、
体外诊断试剂
及
校准物
、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的
计算机软件
。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
参考资料：b打不开-医疗器械