外来人员进出生产CNC区需要注意什么要求

Question

如题所述

Answer 1

外来人员进入药厂生产的CNC区，需要注意以下要求：
1. 穿戴无菌服装：在进入CNC区之前，外来人员应穿戴无菌帽、鞋套和口罩，以确保工作环境的洁净。
2. 遵守洁净室规范：在洁净室内，外来人员应遵循相应的卫生守则，保持个人卫生，避免对产品和环境造成污染。
3. 避免接触产品：外来人员应格外注意，不要直接接触产品或车间的任何物品，以防止交叉污染。
4. 定期消毒：对于需要裸手操作的情况，操作人员应每隔一定时间对手进行再次消毒，确保双手的无菌状态。
5. 人员服装管理：外来人员的服装应与生产操作的要求及洁净度级别相适应，能够保护产品和人员的安全。
6. 保持生产环境整洁：厂区的地面、路面周围环境及运输等不应污染无菌医疗器械的生产，厂区应远离污染源。
7. 压差梯度管理：空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置。
8. 特殊要求区域：对于植入和介入到血管内的无菌医疗器械或需要在10,000级下的局部100级洁净室（区）内进行后续加工的无菌医疗器械或配件，生产区域应保持相应的洁净度级别。
9. 与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或配件，其生产区域也应保持相应的洁净度级别。
通过以上措施，可以确保外来人员在药厂生产的CNC区的安全与卫生，防止对产品和环境造成污染。