改了冷库控制箱参数，需要找志翔领驭重新做GSP验证吗

Question

改了冷库控制箱参数，需要找志翔领驭重新做GSP验证吗通过调整控制箱参数增加电流强度用来改善降温速度，是不是需要重新验证？

Answer 1

需要做空载验证，必须遵从《药品经营质量管理规范》，先做空载48小时，然后满载48小时，还需要做开门、断电、监测系统报警等验证，sinse华验可以问一下。

在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；增加输入电流会影响制冷机的工作效率和冷风机的转速，也会对冷库气流造成影响，需要重新做GSP验证确定确定适宜药品存放的安全位置及区域。

Answer 2

在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；增加输入电流会影响制冷机的工作效率和冷风机的转速，也会对冷库气流造成影响，需要重新做GSP验证确定确定适宜药品存放的安全位置及区域。本回答被提问者采纳