关于医疗器械产品变更名称或说明书标签后,旧包装的使用期限

Question

如题所述

Answer 1

一年。
据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》关于产品标签和说明书等规定，现将有关事项通告如下，2022年5月1日现有库存产品标签、说明书和包装材料，可继续使用至2023年5月1日，但标签、标识和说明书内容应当符合现行法律、法规、规章和强制性标准的规定。因此旧包装的使用期限的是一年。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。