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BE备案用参比制剂需要同BE试验样品共同考察至少3个月的稳定性吗
如题所述
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推荐答案 2017-03-24
要在有效期内,否则试验数据的有效性就不可靠,稳定性试验的数据就不可靠,从而影响一致性评价,因此制剂须在有效期。
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