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一类医疗器械和二类当中的部分器械,是不用办理医疗器械经营许可,对吗?
如果是,那请问二类器械中的哪些不用办理医疗器械经营许可?
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推荐答案 推荐于2016-01-21
是的,具体请自己查看《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
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第1个回答 2012-02-06
药监局官网查一查就知道了
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