药品经营许可证怎么办理

Question

药品经营许可证怎么办理

Answer 1

一、药品经营许可证怎么办理
1、药品经营许可证办理流程如下：
（1）提出申请，向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；
（2）递交材料，递交与所申请经营类型相关的材料；
（3）材料补正，受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；
（4）审核阶段，审核周期为30个工作日；
（5）资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
2、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第八条
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
二、办理药品经营许可证需要哪些材料
办理药品经营许可证需要以下材料：
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请；
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
3、拟经营药品的类别和范围；
4、开办零售企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。