医用外科口罩上面写了非保护性隔离是什么意思？

Question

如题所述

Answer 1

灭菌型和非灭菌型的区别在于非灭菌型的生产标准没有灭菌型那么严格，非灭菌型也都是在无尘车间进行生产的，只是缺少环氧乙烷灭菌步骤，非灭菌型应符合产品要求中微生物指标下的要求（细菌菌落总数，大肠菌群，金葡，绿脓，真菌等）。灭菌型和非灭菌型口罩，都是需要取得医疗器械注册许可证和生产许可证的前提下才能生产，需要具备很完善的生产车间，人员资质，培训机制，质量管理体系和检验室，化验室。实际上，医用外科口罩，都是灭菌型的，你说的应该是指的是一次性使用医用口罩或是医用防护口罩，因为外科口罩都是需要生产车间达到30万级的空气洁净度的，都是灭菌型的。