第1个回答 2019-02-05
本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙与无水葡萄糖的灭菌水溶液。含乳酸钠（C3H5NaO3）应为标示量的93.0％～107.0％、含氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2·2H2O）与无水葡萄糖（C6H12O6）均应为标示量的95.0％～110.0％。【处方】
乳酸钠
3.10g
氯化钠
6.00g
氯化钾
0.30g
氯化钙（CaCl2·2H2O）
0.20g
无水葡萄糖
50.0g
注射用水
适量
制成
1000ml【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。【鉴别】
（1）取本品5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。本品显钠盐、钾盐、钙盐、乳酸盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。【检查】
pH值
应为3.6~6.5（附录Ⅵ
H）。5－羟甲基糠醛
精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（附录Ⅳ
A），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。重金属
取本品100ml，置水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸5滴，用低温加热至白烟除尽，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上加热2分钟，加酚酞指示液1滴，再滴加氨试剂至显微红色，滤过，滤液置纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ
H第二法），含重金属不得过千万分之二。砷盐
取本品40ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，再在水浴上蒸发至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水18ml，依法检查（附录Ⅷ
J第一法），应符合规定（0.000005％）。渗透压
取本品，依法检查（附录Ⅸ
G），毫渗透压摩尔浓度应为540～590mOsmol/kg。热原
取本品，依法检查（附录Ⅺ
D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ
B）。【含量测定】
氯化钾
对照品溶液的制备
取经130℃干燥2小时的氯化钾对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。测定法
精密量取对照品溶液15.0ml、20.0ml与25.0ml，分别置100ml量瓶中，各精密加下述溶液[取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钙（CaCl2·2H2O）0.02g及无水葡萄糖5.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度]1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ
D含量测定第一法），在767nm的波长处测定，计算，即得。氯化钠
对照品溶液的制备
取经110℃干燥2小时的氯化钠对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀。