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卖黑械敷尔佳面膜没有二类资格证没事吧
如题所述
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推荐答案 2023-11-12
请问你是想问“卖黑械敷尔佳面膜没有二类资格证有没有事”这个问题吗?卖该面膜没有二类资格证有事。
医用面膜属于二类医疗器械,从事其经营活动应当办理二类医疗器械经营备案凭证。销售敷尔佳医用面膜没有二类医疗器械经营备案凭证是不符合法规的。相关部门可能会对无证经营的行为进行查处处罚。
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敷尔佳
是一类还是
二类
答:
二类。敷尔佳属于医用面膜,医用敷料需要办二类的医疗器械经营备案凭证
,市面上比较火的敷尔佳“白膜“,“黑膜”,被列入第二类医疗器械管理范围。二类械字号备案属于注册制,需要经过3年的临床试验,确保产品的有效性才允许下发证件,也可以在药店、医院进行销售,同时还可以使用医保。
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