什么是功效性化妆品

Question

什么是功效性化妆品

Answer 1

一、功效型化妆品(OTC-Drug)

含有化妆品和药品功能的产品必须同时遵循FDA化妆品和药品的法规。

例如：

· 去屑洗发水

· 含氟牙膏

· 止汗除臭剂

· 含有防晒功能的粉底

如果产品的标识超出了化妆品的定义，FDA可能会认为该产品为一种【新药】。药品出口至美国同样是必须办理FDA注册的。

二、MoCRA《2022年化妆品现代化法案》新规

根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：【化妆品出口至美国是必须办理FDA注册/认证的!】

· MoCRA 实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

三、Registrar Corp(睿捷思)可以协助化妆品/药品企业：

【01 化妆品企业服务】

· FDA化妆品企业注册

· FDA化妆品产品列名

· 美国代理人服务

· 不良事件报告代理

· 企业FEI号申请

· 化妆品制造商GMP

· 化妆品成分、标签审核与设计

· 色素批次认证

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

【02 药品企业服务】

· OTC/API 等药品企业注册

· 美国代理人服务

· 邓白氏编码申请（DUNS）

· 药品NDC申报

· 多国药物管理档案DMF备案(可协助eCTD格式)

· FDA工厂自认定 (Self-identification)

· 药品GMP体系辅导

· FDA扣货解决

· FDA合规监控系统

· 美国进口商对接(FDA商机宝）

· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

想要了解更多有关于FDA化妆品或药品注册/认证相关信息及费用相关问题，可以联系我司 #Registrar Corp

Answer 2

功效性化妆品：
1961年，Raymond Reed 提出了一个新的概念——功效性化妆产品，并且这种功效类化妆品定义为 以科学为基础的化妆品，用来区别其他普通日用化妆品。

这一概念，在1970年被皮肤科教授 Albert Kligman 推广，并开始流行。在我国有一类“特殊疗效的化妆品”非常类似这类产品。
目前，这些所有的名称逐渐统一，成为一个更科学、客观的词汇——功效性护肤品。
因为环境、作息、压力等各种各样的原因，导致目前问题肌肤的人群（皮肤亚健康）越来越多，这些人的皮肤介于正常皮肤和皮肤病之间，一般日用难以满足，于是就开始使用功效类护肤品。
功效类护肤品，是一种介于药物和日用化妆品之间，兼具化妆品（制剂和使用方法）和药物（功效性）特征的产品。
产品中由于添加了一些功效成分（可能是药典收录的药物、也可能是非药典但证实有效的其他成分），因此获得了一定的功效性，满足不同问题皮肤的使用；又或者对各类添加剂（香料、防腐剂等）的添加控制比较严格，从而降低了产品的刺激性，用来满足敏感性皮肤的使用和修复。
功效性护肤品主要区别有2个：
①这类护肤品的功效性应当是基于科学研究的，用来区别日妆品；
②主要适用人群是问题皮肤

Answer 3

就是对皮肤有特别的护理作用，如美白，抗皱抗衰老，紧致肌肤之类的特效，称为功效性化妆品了本回答被提问者采纳

Answer 4

就是对皮肤有特别的护理作用，如美白，抗皱抗衰老，紧致肌肤之类的特效，称为功效性化妆品了
一般药妆是属于这种
调理治疗对皮肤有针对性！

Answer 5

功效性化妆品区别于日化型化妆品，也称为院线或专业线产品。由于添加了效果显著的功效性原料，因而能够密集地对某一方面做高效的护理，如美白、抗皱、补水、抗过敏等。功效性化妆品因为原料昂贵，所以成品通常也较昂贵。——广州旭帆