CRC临床协调员的工作职责包括:
1. 负责编写产品临床方案以及组织落实临床试验。
2. 监控临床研究质量,跟踪研究进度,以及协调临床试验工作。
3. 负责与临床医生和患者建立联系,协调医患关系。
4. 准备临床研究相关资料,负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访。
5. 进行临床试验监查与管理。
CRC临床协调员的工作可以分为三个阶段:
1. 前期:筛选合适的受试者并协助其参加试验,进行体检,记录体检结果,向研究专家报告结果并签字,发放药物。
2. 中期:采集并记录试验数据,协助评价疗效,监控各环节,管理受试者,将结果录入电子数据系统等。
3. 后期:当每一位受试者成功通过出组体检,各项试验数据得到国家认可,药物成功完成审批,工作才算正式结束。在此之前,必须保持高度警觉,应对试验过程中的各种挑战。
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