通过gmp认证后，该企业在实施gmp过程中还存在哪些问题

Question

如题所述

Answer 1

这个问题涉及的问题太广，总的来说包括：

企业机构设置不合理、人员资质不符合要求；

厂房设施、仪器设备选型、设计、安装、使用、维护、校验/检定、清洁和验证等不符合要求或与所生产药品不相适应（较多）；

没有质量管理机构、人员设置未能与所生产药品相适应（这类较少）；

企业建立的质量管理制度不够完善或未执行到位（较多）。