恒瑞医药近期有什么药物实现了海外授权?

恒瑞医药近期有什么药物实现了海外授权?

今年2月,恒瑞医药公告称,将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂SHR2554在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。
SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂,目前针对外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)的注册临床正在进行中。2023年1月,SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的PTCL患者。2022 年 7 月,SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的I期临床研究前期数据的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》(《Lancet Haematology》,IF=30.153),并在同年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了展示。该研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对PTCL和复发难治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)均显示出了良好的抗肿瘤活性。
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